Sanidad retira un sensor de glucosa chino tras fallos en portugal: el riesgo llega a tenerife
La AEMPS ha ordenado este lunes retirar del mercado un sensor y transmisor del sistema de monitorización continua de glucosa A8 TouchCare System, fabricado por Medtrum Technologies Inc en China y distribuido por una firma italiana. El motivo: errores de usabilidad detectados en un estudio portugués que ya provocaron incidentes. La medida afecta al sensor MD3658 y al transmisor MD1158, ambos clave para que los pacientes con diabetes controlen sus niveles de azúcar en tiempo real.
El fallo se detectó en portugal, pero españa actúa antes de que haya víctimas
El sistema se distribuyó de forma limitada en un centro hospitalario de Tenerife. Aunque la AEMPS no ha recibido notificaciones de efectos adversos aquí, prefiere no esperar. Francia y Portugal ya habían dado el paso. La agencia exige ahora al fabricante un dossier clínico que demuestre que el dispositivo es seguro y fiable. Hasta entonces, ni un solo sensor más circulará por hospitales ni farmacias.
Lo que nadie cuenta es que esta retirada no incluye la bomba de insulina ni el gestor personal de diabetes que forman parte del mismo kit. Es decir: los pacientes que ya usan la bomba pueden seguir haciéndolo, pero quedan ciegos: sin sensor, no ven los picos ni los desfases de glucosa. Un cambio de ritmetro vital convertido en parche.
Cosméticos infantiles con alérgeno oculto y un 'viagra natural' camuflado
La misma resolución saca del mercado doce lotes del colonia infantil Yodeyma Kids por llevar alcohol bencílico por encima del límite legal sin declararlo en la etiqueta. El lote más antiguo se remonta a septiembre de 2023. El riesgo: reacciones alérgicas en niños ya sensibilizados. La agencia recuerda que el reglamento europeo obliga a reflejar el alérgeno cuando supera el 0,001 %.
El tercer frente es Bichota, un complemento alimenticio vendido como “natural” que lleva sildenafilo, el principio activo del Viagra. La AEMPS lo ha interceptado gracias a una investigación policial. Contiene la dosis suficiente para considerarse medicamento, pero sin evaluación ni autorización. Su consumo puede desencadenar crisis hipertensivas o infartos en quienes toman nitratos o tienen cardiopatías. El producto se anunciaba en redes con la imagen de una mujer exuberante y promesas de “rendimiento extrema”.
En 48 horas, España ha cerrado tres vías de riesgo: un sensor que falla, una colonia que miente y una píldora que juega a la ruleta rusa. La lección: la seguridad no se negocia, se retira antes de que las alarmas se enciendan.